近日,恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)美国首批发货仪式正式举行,当天,一辆满载注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的冷藏车从江苏连云港恒瑞医药国际化制剂生产基地发往美国,将为患者带来新的治疗选择。公司是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家,同时这也是今年以来公司在美国获批上市的第三款首仿药。
恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于2018年在国内获批上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌;2024年获批第二个适应症,用于联合吉西他滨作为转移性的一线治疗。截至目前,该产品已获得欧洲15个国家的上市批准,用于转移性乳腺癌一线治疗失败且不适用标准蒽环类药物治疗的成年患者;联合吉西他滨用于转移性腺癌成年患者的一线治疗;联合卡铂用于非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。
作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药稳步推进国际化战略,努力推动高质量医药产品惠及全球患者。目前公司产品已进入超40个国家,在欧、美、日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件。2011年,公司抗肿瘤药伊立替康注射液获准在美国上市,公司成为第一家注射剂获准在美上市的民族制药企业。2024年至今,公司已在美国获批上市三款首仿药,包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、免疫抑制剂他克莫司缓释胶囊、布比卡因脂质体注射液,其中公司布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药。公司还在持续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场。
未来,恒瑞医药将继续秉持“以患者为中心”的理念,努力研制出更多的新药、好药,服务健康中国,造福全球患者。
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